Notiziario n. 35\/2018 – 08.03.2018<\/p>\n
Prot. 106 Notiziario Farmaceutico n. 35\/2018
\nASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA\u00a0DELLA PROVINCIA DI VENEZIA<\/p>\n
SOMMARIO:
\n1. ALLERTA CIRCOLAZIONE RICETTE FALSE
\n2. EFEDRINA. CHIARIMENTI MINISTERO SALUTE.
\n3. INTEGRATORI NUTROF TOTAL E RESVEGA POLITICHE COMMERCIALI –
\nINTERVENTO FEDERFARMA.
\n4. RITIRO SPECIALIT\u00c0 MEDICINALE OPTIMARK 500
\n5. REVOCA AIC SPECIALIT\u00c0 MEDICINALE. ANTICIPAZIONE AIFA.
\n6. NOTIZIE INERENTI IL SERVIZIO FARMACEUTICO
\nIL SEGRETARIO IL PRESIDENTE
\nDr.ssa Emma PIUMELLI Dr. Andrea BELLON
\n08.03.2018 Prot. 106 Notiziario Farmaceutico n. 35\/2018<\/p>\n
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2. EFEDRINA. CHIARIMENTI MINISTERO SALUTE.
\nCom\u2019\u00e8 noto, con il DM 27 luglio 2017 \u00e8 stato vietato ai medici di prescrivere e ai farmacisti\u00a0di eseguire preparazioni magistrali a scopo dimagrante contenenti le sostanze medicinali\u00a0EFEDRINA e PSEUDOEFEDRINA, quest’ultima in quantitativi superiori a 2.400,00 mg per\u00a0ricetta.
\nFederfarma, avendo appreso che da parte di organi di vigilanza veniva posta in dubbio la\u00a0liceit\u00e0 di detenere ed impiegare in farmacia, a prescindere dall\u2019uso, la sostanza\u00a0EFEDRINA, si \u00e8 rivolta al Ministero della Salute chiedendo di confermare che, non\u00a0sussistendo divieti di utilizzazione della sostanza EFEDRINA nell\u2019allestimento di\u00a0preparazioni magistrali per scopi diversi da quello dimagrante, \u00e8 del tutto lecita la\u00a0detenzione della stessa in farmacia (all.).
\nIl Ministero della Salute, con nota prot. n. 11852 del 28 febbraio scorso (all.), ha\u00a0confermato che \u201cil divieto di utilizzazione della sostanza attiva EFEDRINA disposto\u00a0dall\u2019articolo 1 del DM 27 luglio 2017, si riferisce esclusivamente alla prescrizione ed\u00a0allestimento di preparazioni magistrali destinate a finalit\u00e0 dimagranti e che, pertanto, la\u00a0farmacia pu\u00f2 detenere tale sostanza per gli altri usi consentiti\u201d.
\nIl Ministero ha, inoltre, precisato che \u201ccome previsto dall\u2019articolo 2 del medesimo decreto,\u00a0la finalit\u00e0 dimagrante deve essere specificata nella ricetta dal medico\u201d e che \u201cil farmacista,\u00a0in virt\u00f9 dell\u2019articolo 26 del codice deontologico, \u00e8 tenuto, prima di spedire la ricetta, a\u00a0prendere contatto con il medico prescrittore riservatamente per il necessario chiarimento\u00a0in caso di prescrizione dubbia\u201d.<\/p>\n
3. INTEGRATORI NUTROF TOTAL E RESVEGA POLITICHE COMMERCIALI – INTERVENTO FEDERFARMA.
\nFederfarma informa che sono pervenute alcune segnalazioni concernenti i prodotti Nutrof\u00a0Total e Resvega della ditta Thea Farma Spa, presenti nel circuito delle farmacie, in quanto\u00a0contengono all\u2019interno della confezione, nel foglietto esplicativo del prodotto, un esplicito\u00a0invito ad acquistare il prodotto direttamente dal produttore con un risparmio \u201cfino al 30%\u201d.
\nPur tenendo conto che i prodotti segnalati, essendo degli integratori alimentari, sono\u00a0oggetto di cessione anche in canali diversi dalla farmacia e comunque assoggettati ad un\u00a0regime di prezzo libero, Federfarma considera inopportuno il suggerimento in esame, in\u00a0quanto la modalit\u00e0 adottata dall\u2019azienda, raggiungendo immediatamente l\u2019acquirente dal\u00a0momento che \u00e8 stampata sul foglietto inserito all\u2019interno della confezione, penalizza in\u00a0termine di immagine il canale farmacia agli occhi dell\u2019acquirente.
\nA tale riguardo Federfarma ha ritenuto necessario effettuare un intervento nei confronti\u00a0dell\u2019azienda produttrice con la nota che si trasmette per opportuna conoscenza (all.).
\nSar\u00e0 ns. cura trasmettere con tempestivit\u00e0 il riscontro che la Thea Farma riterr\u00e0 di inviare\u00a0alla Federfarma.<\/p>\n
4. RITIRO SPECIALIT\u00c0 MEDICINALE OPTIMARK 500
\nL\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il ritiro delle confezioni ancora presenti sul\u00a0mercato dell\u2019agente di contrasto OPTIMARK 500 micromoli\/ml \u2013 in tutte le confezioni\u00a0AIC 038122 della ditta Guebert Spa.
\nIl provvedimento si \u00e8 reso necessario a seguito della Decisione della Commissione\u00a0Europea n. 7941 del 23 novembre 2017 ed a seguito della mancata presentazione della\u00a0domanda di rinnovo dell\u2019AIC da parte dell\u2019azienda titolare.
\nLa ditta Guebert dovr\u00e0 assicurare l\u2019avvenuto ritiro delle confezioni presenti sul mercato\u00a0entro il termine perentorio di 48 ore dalla ricezione della presente comunicazione.
\nIl Comando Carabinieri per la Tutela della Salute \u00e8 invitato a verificare l\u2019avvenuto ritiro,\u00a0ed in caso di mancato adempimento da parte dell\u2019azienda interessata, procedere al\u00a0sequestro del medicinale.<\/p>\n
5. REVOCA AIC SPECIALIT\u00c0 MEDICINALE. ANTICIPAZIONE AIFA.
\nL\u2019Aifa ha fatto pervenire una determinazione, di prossima pubblicazione in G.U., con la\u00a0quale ha revocato, su rinuncia della ditta Pfizer Italia Srl., l\u2019autorizzazione all\u2019immissione\u00a0in commercio della specialit\u00e0 medicinale GENTOMIL nelle seguenti confezioni:
\nAIC SPECIALITA\u2019
\n029314022 GENTOMIL*IM IV 1F 40MG 2ML
\n029314046 GENTOMIL*IM IV 1F 160MG 2ML
\n029314059 GENTOMIL*IM IV 10F 80MG 2ML
\nQualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del suddetto farmaco revocato,\u00a0ancora in corso di validit\u00e0, la societ\u00e0 titolare dell\u2019AIC \u00e8 autorizzata allo smaltimento delle\u00a0scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della\u00a0Determinazione Aifa.<\/p>\n
6. NOTIZIE INERENTI IL SERVIZIO FARMACEUTICO
\nSi ha cura di trasmettere, in allegato, alcune informazioni relative all\u2019espletamento del\u00a0servizio farmaceutico pervenute da Federfarma che saranno pubblicate sul n. 9\/2018\u00a0di Farma 7.
\nLa Banca Dati Federfarma \u00e8 gi\u00e0 aggiornata sulla base delle suddette variazioni.<\/p>\n
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